Как материалы PEEK формируют будущее медицинского оборудования?

21 февраля 2023 г.

14:28

Виссем Чамбази, директор по глобальным связям с общественностью компании Solvay, рассказывает о различных материалах PEEK, их преимуществах и целях, для которых они используются.

Имплантат коленного сустава, изготовленный из Zeniva PEEK

Рынок медицины и здравоохранения значительно вырос за последние десятилетия. Новые продукты и инновации создаются почти ежедневно, и для удовлетворения новых требований выбор соответствующих материалов становится все более важным для достижения желаемых характеристик. Такие требования, как высокие механические свойства, повышенная биосовместимость, устойчивость к повторной стерилизации и химическая стойкость к дезинфицирующим средствам. Все это часто сочетается со сложной конструкцией деталей, особыми требованиями к цвету и высокой эстетикой. В этом пространстве пластиковые материалы стали очень популярными и начали заменять металл во многих применениях. Однако лишь немногие пластмассы подходят для применений, требующих более высоких характеристик, чем те, которые обеспечиваются обычными материалами, такими как ПП, ПВХ, ПЭ и т. д. Полиэфирэфиркетон (PEEK) — один из этих высокоэффективных пластиков, который подходит для использования в медицинской промышленности. и сектор здравоохранения.

KetaSpire PEEK

Полиэфирэфиркетон KetaSpire широко считается одним из самых эффективных полукристаллических термопластов, доступных сегодня на рынке. Его химический состав предлагает сочетание исключительных свойств, которые позволяют KetaSpire PEEK выдерживать самые суровые условия и эффективно заменять металл в некоторых из наиболее суровых условий конечного использования, например, в медицинском секторе во время процедур стерилизации и дезинфекции.

Многоразовый инструмент для хирургии позвоночника: Титановый стержень-сгибатель, изготовленный из KetaSpire PEEK.

Solvay предлагает KetaSpire PEEK в нескольких версиях, включая неармированные, армированные стекловолокном, армированные углеродом и смазываемые марки. Универсальность материала делает его пригодным для различных методов обработки, таких как экструзия, литье под давлением и нанесение покрытий. Большинство марок также биосовместимы и поэтому могут подвергаться прямому контакту с жидкостями организма менее чем на 24 часа. Он совместим с различными методами стерилизации, включая стерилизацию EtO, гамма-облучение, перекись водорода и стерилизацию паром. В частности, к компонентам, изготовленным из KetaSpire PEEK, можно применять более 1000 циклов паровой стерилизации без каких-либо существенных изменений в характеристиках.

Химическая стойкость, высокая механическая прочность, усталостная прочность, низкое поглощение влаги, высокая чистота и устойчивость к гидролизу делают KetaSpire PEEK передовым вариантом для различных применений на рынке здравоохранения.

Типичные области применения KetaSpire PEEK в сфере здравоохранения:

Одноразовый расходомер, изготовленный из KetaSpire PEEK.

Еще одним важным рынком материалов PEEK является рынок имплантируемых пластиковых компонентов. В этой области пластиковый имплантат имеет множество преимуществ по сравнению с металлами, таких как повышенная биосовместимость, меньший вес и радиопрозрачность. По этим причинам отрасль начала двигаться к этим решениям почти десять лет назад с общей целью облегчить жизнь пациентов, носящих имплантируемые устройства. Это, в сочетании с органическим ростом этого рынка и постоянными инновациями, сделало этот сектор важным рынком сбыта материалов PEEK.

Зенива ПИК

В качестве имплантируемого решения Solvay предлагает Zeniva PEEK. Zeniva PEEK — это высокоэффективный специальный полимер с высокой прочностью и повышенной жесткостью, который обеспечивает исключительную прочность и надежность для использования в конструкционных, несущих нагрузку имплантируемых медицинских устройствах.

Solvay производит Zeniva PEEK на предприятии, зарегистрированном в соответствии со стандартом качества ISO 13485 и в соответствии с действующими нормами надлежащей производственной практики (cGMP), а также гарантирует, что он соответствует требованиям ASTM F2026-17 в качестве полимера PEEK для применения в хирургических имплантатах. Zeniva PEEK совместим со всем спектром методов стерилизации, включая пар, газообразную окись этилена, испаренную перекись водорода и высокоэнергетическое гамма-излучение. Более того, он способен выдерживать длительный контакт с биологическими жидкостями без каких-либо изменений в характеристиках.